脊椎融合术中使用的制剂与较高的并发症和更高的住院费用之间具有相关性

芝加哥 - 据7月1日刊JAMA上发表的一篇报告披露，一项新的研究表明，骨成型蛋白（BMP；这是一种促进骨发生的生物性制剂）被用于25%的脊椎融合术中，而它与那些不使用BMP的脊椎融合术患者相比具有更高的并发症以及在各种类型脊椎融合术中都体现出的更高的住院费用。

背部疼痛是美国的一个首要的伤残原因，它也是仅次于普通感冒的患者看医生的最常见的原因之一。文章的作者写道：“非手术性治疗背部疼痛仍然是第一线的疗法；但是许多病人最终会进展到需要外科手术，其中的选项之一包括脊椎融合术。脊椎关节固定术（融合术）作为治疗背部疼痛的一种方法已经得到了迅速的发展，人们研发出了先进的脊椎仪器和生物制剂来促进骨质的融合。”

根据文章的背景资料，BMP能够促进骨质的增长和重塑，而在临床上使用重组BMP蛋白在2002年已经获得了U.S. Food and Drug Administration (FDA)的批准，即人们可将其用于腰椎前路融合术以促进骨质的融合。自从5年多以前开始在临床使用BMP之后，其在全国性的目前的使用率和模式水平上仍然不为人知。

Brigham and Women’s Hospital, Boston的Kevin S. Cahill, M.D., Ph.D., M.P.H.及其同僚对自2002年以来在临床治疗中采用BMP的全国性的趋势以及BMP使用与术后的并发症、住院时间的长短以及住院费用之间的关系进行了检验。这项研究包括在2002-2006年期间接受脊椎融合术的328,468名患者的数据，这些数据来自Nationwide Inpatient Sample数据库，它占了美国社区医院样本中的20%。

研究人员发现，2006年因并发症而住院的患者中，他们在接受腰椎、胸椎及后路颈椎融合术上，患者是否在手术时使用BMP对术后当刻的情况没有形成差别。在经过更多的分析之后，在前路颈椎融合术中使用BMP与手术并发症发生率增加有关（使用BMP的患者占了7.09% vs. 不使用BMP的患者为4.68%），其中主要的增加原因为与伤口有关的并发症（BMP使用者为1.22% vs 不使用BMP者的0.65%）及吞咽困难或声音嘶哑（BMP使用者为4.35% vs 不用BMP者的2.45%）。BMP的使用与各种类型的融合术的病人住院费用的增加有关。据报道，BMP的使用导致了全部住院费用增加了11%至41%，其中颈椎前路融合术的增加百分比最大。

该项研究的结果还表明，在全国范围内使用BMP的情况从2002年的0.69%（用于所有类型的融合术）增加至2006年时的24.89%（用于所有类型的融合术）。BMP的使用情况因为患者的性别、族裔及首付保险计划而有差别。女性、Medicare患者的使用率有所增加，而非白人患者的使用率则有所减少。

文章的作者得出结论：“总之，这一报告凸显了，自FDA批准之后的头5年中，在全美国范围内，脊椎融合术中BMP的使用情况非常普遍。由于BMP对前路颈椎融合术的并发症的影响以及它会造成住院时间的延长和住院费用的增加等，这些都表明有必要继续制定一个更为精细的使用指导方针，并对BMP使用的长期风险和裨益做更进一步的研究。”

(JAMA. 2009;302[1]:58-66)

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